«РАДАХЛОРИН» (Radahlorin) Рег. номер: ЛС-001868 от 04.08.2006 г. [р-р д/и в/в 0,35% 10мл] РФ Челябинская станция переливания крови 28000 руб. E-mail: netvitiligo@yandex.ru или apteka89096555066@mail.ru Звонки к нам БЕСПЛАТНЫЕ.

ОТДЕЛ ЗАКАЗОВ И КОНСУЛЬТАЦИЙ

НА ГЛАВНУЮ

Заказ с сайта: "ОТДЕЛ ЗАКАЗОВ" или netvitiligo@yandex.ru или apteka89096555066@mail.ru или Т/Факс: (499) 5002732 или СМС: 89096555066 МЫ ПЕРЕЗВАНИВАЕМ НА ВСЕ СМС И ЗВОНКИ.

«РАДАХЛОРИН» (Radahlorin) Регистрационный номер: ЛС-001868 от 04.08.2006 г.
Лекарственные формы: раствор для внутривенного введения.
Состав:
«Радахлорина» – 5,00 г
(суммы натриевых солей хлоринов – 0,35 г)
Вспомогательных веществ:
N-метил-D-глюкамина - 0,20 г,
воды для инъекций - до 100 мл.
Описание: Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: фотосенсибилизирующее средство Код АТХ: L01XD04
Фармакодинамика : «Радахлорин» (модифицированная природная смесь хлоринов из микроводоросли рода Spirulina, около 70-90% которых составляет хлорин е6) является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенного для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) в том числе и злокачественных злокачественных опухолей.
Метод ФДТ основан на способности «Радахлорина» избирательно накапливаться в опухоли кожи при его внутривенном введении и генерировать синглетный кислород, оказывающий токсический эффект на опухолевые клетки и модифицирующее действие на их плазматические мембраны при воздействии света с длиной волны, соответствующей одному из пиков поглощения препарата (406, 506, 536, 608 или 662 нм).
В развитии эффекта после проведения ФДТ с препаратом «Радахлорин» можно выделить 3 этапа:
1 этап - характерная реакция на световое воздействие при ФДТ, проявляющаяся в виде отека и гиперемии зоны облучения различной выраженности;
2 этап - некроз опухоли, который формируется через 2-4 дня после сеанса ФДТ;
3 этап – отторжение некротических масс и эпителизация дефекта раны через 2-8 недель в зависимости от размеров опухоли.
«Радахлорин®» в дозах 0,5-2,4 мг/кг при облучении опухоли лазерным излучением через 3 часа после введения препарата не обладает мутагенным действием и не повреждает ДНК нормальных клеток.
Фармакокинетика
После однократного внутривенного введения «Радахлорина» в дозах 0,5-2,4 мг/кг он в течение 0,5-5 часов распределяется между кровью и тканями. Концентрация «Радахлорина®» в сыворотке крови достигает максимума через 15-30 мин и быстро снижается, составляя, после введения в дозе 0,5 мг/кг, через 1 час - 10 мкг/л, через 3 часа – 5 мкг/л, через 24 часа – 1 мкг/л.
Концентрация «Радахлорина» в опухоли достигает максимума через 1 час (10-20 мкг/мл), но, при более быстром выведении его из окружающих опухоль здоровых тканей, максимальный терапевтический индекс (индекс контрастности) наблюдается через 3 часа после введения препарата. Концентрация препарата в опухолевой ткани выше, чем в окружающих здоровых тканях, в среднем в 3-6 раз, зависит от морфологической структуры опухоли, и составляет 2-10 мкг/мл.
Быстрое выведение «Радахлорина» из крови, кожи и слизистых оболочек и высокий индекс контрастности исключают повреждение здоровых органов и тканей и гиперчувствительность кожных покровов к дневному свету.
Наиболее высокие уровни «Радахлорина» через 3 часа после введения создаются в печени, почках, опухолевой ткани.
Около 70-80% «Радахлорина®» метаболизируется в печени до биладиенов (линейных тетрапирролов, являющихся также продуктами метаболизма гема). Препарат выводится в неизмененном виде с калом (15%) и мочой (3%). Кумулятивная экскреция «Радахлорина®» с калом и мочой за первые 12 часов составляет в среднем 15-20% от введенной дозы препарата. Основная часть (98%) «Радахлорина®» выводится или метаболизируется в течение первых 48 часов. Следовые количества препарата определяются в коже вплоть до 6-ти суток.

Показания к применению
Флюоресцентная диагностика рака кожи.
Фотодинамическая терапия поверхностных опухолей кожи (исключая меланому).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст (опыта применения препарата нет).
С осторожностью применять препарат следует у больных сахарным диабетом.
Способ применения и дозы
Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут.
Световое воздействие излучением с длиной волны 662+/-3 нм начинают через 3 часа после окончания инфузии.
Оптимальным режимом воздействия является введение препарата в дозе 1,0-1,2 мг/кг и световое воздействие излучением с длиной волны 662+/-3 нм в дозе 300 Дж/см2.
При условии возможности проведения повторного лечения пациентов с частичным эффектом или стабилизацией, возможно использование и двух других режимов: 0,5-0,6 мг/кг – 300 Дж/см2; 1,0-1,2 мг/кг – 200 Дж/см2. При этом выбор режима должен осуществляться индивидуально с учетом формы и распространенности опухолевого процесса.
При воздействии лазером используют дистанционное поверхностное облучение через кварцевый световод с применением или без применения микролинз. В качестве источника лазерного излучения используют диодный лазер с длиной волны 662+/-3 нм.
Для выявления дополнительных очагов и уточнения границ распространения опухолевого очага рекомендуется совмещать введение «Радахлорина» с флюоресцентной диагностикой, например, с использованием спектрофлюориметров. Интенсивность флюоресценции достигает максимума через 3 часа после введения препарата и существенно выше для дозы 1,2 мг/кг. Флюоресцентная контрастность на границе «опухоль/норма» варьирует в пределах (2-4)/1 (для дозы 0,6 мг/кг) и (4-6)/1 (для дозы 1,2 мг/кг).
Приготовление раствора для внутривенной инфузии.
Содержимое одного или нескольких флаконов разводят в 200 мл одного из ниже перечисленных инфузионных растворов:
- 0,9% раствор натрия хлорида;
- 5% или 10% раствор декстрозы;
- 10% раствор маннитола;
- раствор Рингера;
- 4% или 8% раствор калия хлорида.

Для приготовления раствора не следует использовать инфузионные растворы с кислым показателем рН.
Побочное действие
При ФДТ «Радахлорином»:
- боли в месте облучаемого очага в течение всей процедуры ФДТ и вплоть до 1 часа после ФДТ. Выраженность болевого синдрома варьирует в зависимости от распространенности патологического процесса и индивидуальной чувствительности больных;
- отек окружающих тканей и мягких тканей головы, продолжающийся 2-7 суток; - кожный зуд, реакции гиперчувствительности нормальной кожи к лазерному излучению.
Передозировка.
В случаях передозировки следует проводить соответствующую симптоматическую и дезинтоксикационную терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Выявлена несовместимость «Радахлорина» при одновременном введении с препаратами, имеющими кислый показатель рН среды, например, с аскорбиновой кислотой.
Особые указания.
Во время воздействия лазером врач и пациент должны использовать защитные очки со светофильтром, поглощающим излучение 662+/-3 нм. Для купирования болевых реакций используют местные анестетики, нестероидные противовоспалительные препараты, наркотические анальгетики. «Радахлорин» не следует вводить тем же шприцем или через ту же систему для внутривенных введений, через которые вводились другие лекарственные препараты.
У больных, подвергающихся ФДТ с использованием «Радахлорина®» может наблюдаться увеличение абсолютного числа лейкоцитов в периферической крови с увеличение числа гранулоцитов, что по всей видимости связано с общей реакцией организма на развитие воспалительного процесса в зоне лечения (некроза).
Некроз в зоне лечения обычно начинает формироваться через 2-4 дня, а отторжение струпа происходит через 2-8 недель после воздействия лазером.
Форма выпуска.
Раствор для внутривенного введения по 35 мг/10 мл, во флаконах. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При температуре от 0 до 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Препарат можно хранить разведенным при температуре 2-8° С не более 24 часов до начала введения. При этом приготовленный раствор устойчив в условиях комнатной освещенности или при дневном свете, однако, следует избегать прямого светового воздействия.
Срок годности. 1,5 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель: ОГУП «Челябинская областная станция переливания крови»